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三诺生物:抓续葡萄糖监测系统处于FDA本色性审查发补阶段

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三诺生物:抓续葡萄糖监测系统处于FDA本色性审查发补阶段
发布日期:2025-06-20 07:54    点击次数:58

(原标题:三诺生物:抓续葡萄糖监测系统处于FDA本色性审查发补阶段)

同花顺(300033)金融盘选取心06月12日讯,有投资者向三诺生物(300298)发问, 公司CGM已于2024年12月份通过好意思国FDA510(k)受理,参加本色性审查阶段,提醒最新表现如何,51优配FDA条目公司补充了什么材料?

公司回应示意,您好!公司自研的“抓续葡萄糖监测系统”家具刻下处于FDA 510(k) 本色性审查(Substantive Review)的发补阶段,注册肯求的评审周期及最终注册效劳均存在不祥情味,如有首要表现公司会实时在巨潮资讯网露出。谢谢您的讲理!

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