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三诺生物:公司自研的“握续葡萄糖监测系统”居品现时处于FDA 510(k)本色性审查的发补阶段

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三诺生物:公司自研的“握续葡萄糖监测系统”居品现时处于FDA 510(k)本色性审查的发补阶段
发布日期:2025-06-20 08:27    点击次数:107

本站音信,三诺生物(300298)06月12日在投资者干系平台上回应投资者热心的问题。

投资者发问:公司CGM已于2024年12月份通过好意思国FDA510(k)受理,插足本色性审查阶段,提醒最新确认怎样,FDA条件公司补充了什么材料?

三诺生物回复:您好!公司自研的“握续葡萄糖监测系统”居品现时处于FDA 510(k) 本色性审查(Substantive Review)的发补阶段,贵金属投资注册央求的评审周期及最终注册恶果均存在不细则性,如有紧要确认公司会实时在巨潮资讯网露出。谢谢您的关注!

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